医药行业合规经营和精准投资决策
推荐单位:国家药品监督管理局
参与单位:国家药品监督管理局信息中心
一、场景概述
为破解医药行业经营效率低、合规成本高、发展监测难等痛点问题,国家药监局通过整合药品、医疗器械、化妆品等全链条监管数据,为药品交易平台、医药供应链企业、投资咨询机构及监管部门提供精准数据服务,推动医药行业合规经营与精准投资决策,赋能医药产业高质量发展。
药品行业可信数智创新服务平台总体架构图
二、总体思路
(一)梳理高质量数据资源。对质量好、价值密度高、社会需求大的药品监管数据资源进行系统梳理,形成包含24项数据资源的《药品监管公共数据资源登记清单(第一批)》。
(二)建设多层次数据平台体系。采取“技术升级+生态共建+场景赋能”三位一体模式,建设数据服务平台、药品行业可信数智创新服务平台、药品行业可信数据空间和长三角医药健康可信数据空间,支撑多场景应用落地。
(三)推动政企数据融合应用。以政府医药产品和生产企业行政审批信息数据为基础,以社会医药企业生产经营活动数据为重点,对多源异构公共数据和社会数据深入聚合分析,开发医药信息查询核验接口服务、医药产业智慧监测平台等数据产品,实现政府监管与市场应用的双向赋能。
三、创新举措
一是打造“医药行业可信数智创新服务平台”,以大数据汇聚融合应用为基础,以大模型智能应用为手段,建设药品行业可信数据空间和人工智能服务中心两大核心能力。
二是创立“数据筛选+场景落地”应用模式,面向药品监管部门、医疗供应链企业、药品网络交易第三方平台等精准对接需求,开发定制化数据产品和服务。
三是探索政企共建共治共享机制,整合属地政府、企业和社会组织资金资源,构建医药数据产业生态,形成可持续发展路径。
四、主要成效
一方面,助企降本增效和合规经营。通过提供数据接口服务,实现医药基础信息实时查询核验,有效减少了信息审核相关人员投入,提高业务处理效率,降低违规经营风险。
另一方面,有效支撑科学决策和精准投资。通过对药产业和企业进行多维度画像,能够支撑地方政府等及时掌握本地产业发展现状,为优化产业布局、制定产业政策等提供依据;还能为医药研发企业、投资机构等提供医药产品研发赛道选择参考,减少同质化研发和投资风险。